0546-7760666
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市場監(jiān)管總局 生態(tài)環(huán)境部 國家藥監(jiān)局
關(guān)于組織開展2019年度檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)
監(jiān)督抽查工作的通知
國市監(jiān)檢測〔2019〕111號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場監(jiān)管局（廳、委）、生態(tài)環(huán)境廳（局）、藥監(jiān)局，各檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)： 為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于在市場監(jiān)管領(lǐng)域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的意見》（國發(fā)〔2019〕5號(hào)），加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)管，市場監(jiān)管總局決定組織開展2019年度檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作。針對(duì)有關(guān)重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域，市場監(jiān)管總局會(huì)同生態(tài)環(huán)境部、藥監(jiān)局開展部門聯(lián)合“雙隨機(jī)”監(jiān)督抽查。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一、開展國家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)“雙隨機(jī)”抽查 二、開展省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)“雙隨機(jī)”抽查 三、落實(shí)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)主體責(zé)任 四、嚴(yán)厲打擊檢驗(yàn)檢測違法違規(guī)行為 五、有關(guān)要求 附件： 1. 2019年度國家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作方案 2. 2019年度檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自查表 市場監(jiān)管總局 生態(tài)環(huán)境部 國家藥監(jiān)局 2019年6月5日
2019年度國家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)
監(jiān)督抽查工作方案
2019年度國家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作，以“雙隨機(jī)、一公開”為基本手段，重點(diǎn)檢查“未經(jīng)檢驗(yàn)檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式，出具虛假檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果”、“超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果”等嚴(yán)重違法違規(guī)行為，同時(shí)關(guān)注利用政策性業(yè)務(wù)進(jìn)行有違公正性的不正當(dāng)市場競爭情況。具體工作方案如下：
一、 工作原則
（一）隨機(jī)抽查原則。嚴(yán)格按照“雙隨機(jī)”要求，采用隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選派檢查人員的工作模式。
（二）公正公開原則。現(xiàn)場檢查要求地方市場監(jiān)管部門配合參與，由地方執(zhí)法人員第一時(shí)間對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題進(jìn)行取證。按照“一公開”要求，及時(shí)向社會(huì)公開處理結(jié)果。
（三）問題導(dǎo)向原則。針對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的常見違法違規(guī)問題，突出重點(diǎn)檢查領(lǐng)域和檢查內(nèi)容，關(guān)注有違公正性的不正當(dāng)競爭情況。
二、 檢查內(nèi)容
依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的要求，堅(jiān)持問題導(dǎo)向原則，重點(diǎn)檢查國家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否存在以下問題：
（一）未經(jīng)檢驗(yàn)檢測，直接出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的；
（二）篡改、編造原始數(shù)據(jù)，出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的；
（三）超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果；
（四）檢驗(yàn)檢測結(jié)果與原始數(shù)據(jù)不一致，且無法溯源的；
（五）漏檢關(guān)鍵項(xiàng)目、干擾檢測過程或者改動(dòng)關(guān)鍵項(xiàng)目的檢測方法，造成檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)或者結(jié)果錯(cuò)誤的；
（六）替換、調(diào)換應(yīng)當(dāng)被檢驗(yàn)檢測的對(duì)象，進(jìn)行檢驗(yàn)檢測并出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)或者結(jié)果的；
（七）未按照規(guī)定辦理標(biāo)準(zhǔn)、授權(quán)簽字人變更，并出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告的。
三、 隨機(jī)抽取檢查對(duì)象
從《國家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)名錄庫》中隨機(jī)抽取300家機(jī)構(gòu)。在隨機(jī)抽取檢查對(duì)象時(shí)，對(duì)社會(huì)關(guān)注度高、反應(yīng)問題集中以及往年現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的領(lǐng)域，如機(jī)動(dòng)車、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、食品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)抽取比例適當(dāng)提高。
考慮時(shí)效性和專業(yè)性，為便于現(xiàn)場檢查工作的具體實(shí)施，將300家檢查對(duì)象分為60個(gè)組，平均每組5家機(jī)構(gòu)。分組時(shí)爭取將相鄰地區(qū)、相同專業(yè)的機(jī)構(gòu)分配在同一組。
四、 隨機(jī)抽取檢查人員
在檢查人員方面，組成60個(gè)檢查組（平均每組檢查5家機(jī)構(gòu)），每個(gè)檢查組由4人組成，其中3人分別從《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)行政執(zhí)法檢查人員名錄庫》《檢驗(yàn)檢測技術(shù)專家名錄庫》中隨機(jī)抽取，另1人由地方市場監(jiān)管部門配備，全程參與現(xiàn)場檢查工作。
從抽取人員中選擇在檢查工作中表現(xiàn)突出、執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)技術(shù)過硬的檢查人員成為檢查組長。將隨機(jī)抽取的技術(shù)專家按專業(yè)分配至相應(yīng)的檢查組。
五、 現(xiàn)場檢查工作的實(shí)施
計(jì)劃在2019年6月—9月,針對(duì)取得國家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場檢查。每個(gè)檢查組的具體檢查過程如下：
（一）檢查前準(zhǔn)備。
1. 每個(gè)組平均檢查5家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，現(xiàn)場檢查用時(shí)5天。檢查組至少提前1天報(bào)到集中，進(jìn)行檢查前的準(zhǔn)備，包括培訓(xùn)最新要求、檢查任務(wù)分工和安排檢查側(cè)重點(diǎn)等。
2. 現(xiàn)場檢查的時(shí)間原則上為工作日。檢查組通知被檢查機(jī)構(gòu)的時(shí)間，不能早于24小時(shí)。
（二）實(shí)施檢查。
1. 檢查組每抵達(dá)一個(gè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，至少提供全體檢查人員在被檢查機(jī)構(gòu)大門、見面會(huì)、檢查過程的三張照片，并上傳入系統(tǒng)，證實(shí)按時(shí)實(shí)施檢查。
2. 檢查組進(jìn)入檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)后，召開簡短的見面會(huì)，與被檢查機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人及主要管理人員會(huì)面，向被檢查機(jī)構(gòu)出示《檢查通知書》，并宣讀《現(xiàn)場檢查告知書》。檢查人員在現(xiàn)場檢查期間須佩帶檢查人員工作牌。見面會(huì)盡可能壓縮時(shí)間。
3. 見面會(huì)后，檢查組按照《2019年國家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查表》中規(guī)定的內(nèi)容逐項(xiàng)進(jìn)行檢查。檢查組從被檢查機(jī)構(gòu)2018年1月1日至檢查當(dāng)日內(nèi)的樣品登記表或報(bào)告發(fā)放登記表中隨機(jī)抽取報(bào)告不少于20份，重點(diǎn)為該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的核心檢測領(lǐng)域、檢測難度較大的項(xiàng)目及非常規(guī)項(xiàng)目等，不得由被檢查機(jī)構(gòu)自主選取抽查的報(bào)告。
4. 檢查組著重檢查所抽取報(bào)告的可追溯性，核對(duì)報(bào)告與原始記錄的對(duì)應(yīng)關(guān)系，并以拍照和文字記錄等方式記錄發(fā)現(xiàn)的問題。
5. 檢查組在檢查結(jié)束前進(jìn)行一次內(nèi)部討論，匯總并確定主要檢查發(fā)現(xiàn)。主要檢查發(fā)現(xiàn)需要打印事實(shí)確認(rèn)單以作證據(jù)留存。會(huì)后，檢查組向被檢查機(jī)構(gòu)通報(bào)檢查結(jié)果。通報(bào)以描述檢查發(fā)現(xiàn)的事實(shí)為主，并請被檢查機(jī)構(gòu)在《事實(shí)確認(rèn)單》上簽字確認(rèn)。如被檢查機(jī)構(gòu)拒絕在《事實(shí)確認(rèn)單》上簽字，檢查組需保存好證據(jù)材料，帶回即可。
（三）結(jié)果上報(bào)。
1. 檢查組發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)上報(bào)技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)。檢查組撤離被檢查機(jī)構(gòu)前，檢查所記錄的全部信息，清點(diǎn)全部證據(jù)材料；檢查組撤離后，結(jié)合當(dāng)天檢查情況，對(duì)被檢查機(jī)構(gòu)給出“檢查結(jié)論”建議。
2. 檢查組向被檢查機(jī)構(gòu)提供一份空白的《意見反饋表》，由被檢查機(jī)構(gòu)直接反饋給技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)。
3. 各檢查組檢查完全部5家機(jī)構(gòu)后，對(duì)檢查過程進(jìn)行回顧，分析存在的問題和不足，討論本組監(jiān)督檢查報(bào)告的起草提綱，安排專人起草監(jiān)督檢查報(bào)告。
六、 問題研判及結(jié)果公開
各檢查組于現(xiàn)場檢查結(jié)束7日內(nèi)，向技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)報(bào)告檢查初步結(jié)果并提交現(xiàn)場檢查總結(jié)報(bào)告。技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)將對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)較多問題的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)核。
技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)完成所有復(fù)核后，市場監(jiān)管總局、生態(tài)環(huán)境部和國家藥監(jiān)局組織技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)和相關(guān)技術(shù)專家分批對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查的初步結(jié)果進(jìn)行逐個(gè)分析，研判違法違規(guī)行為，提出行政處理/處罰建議。
將現(xiàn)場檢查情況和行政處理/處罰建議匯總上報(bào)，及時(shí)將處理結(jié)果向社會(huì)公開，并做好與失信懲戒的銜接。
七、 總結(jié)
對(duì)2019年度國家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作進(jìn)行總結(jié)，并提出相關(guān)工作建議。
2019年度檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自查表
（本自查表由檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自行填寫并保存，以備抽查）
獲證機(jī)構(gòu)名稱 | 取得資質(zhì)認(rèn)定的情況 | 證書編號(hào) | 有效期 | 發(fā)證機(jī)關(guān)名稱 | |||||
機(jī)構(gòu)地址 | |||||||||
組織機(jī)構(gòu)代碼/社會(huì)信用代碼 | 法定代表人姓名 | 聯(lián)系人 | 聯(lián)系方式 | ||||||
最高管理者 | 技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 授權(quán)簽字人 | （依次列舉） | ||||||
2018年被 行政處罰 及整改情況 | |||||||||
序號(hào) | 自查內(nèi)容 | 自查發(fā)現(xiàn)問題: A：發(fā)現(xiàn)；B：未發(fā)現(xiàn)；C：不適用。 | 檢查方法及證明材料要求 | ||||||
1 | 機(jī)構(gòu)應(yīng)為依法成立，能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或其他組織。
| 提供有關(guān)法人證書的編號(hào)，上傳有關(guān)證書（批準(zhǔn)文件、授權(quán)文件）掃描件。 （1）企業(yè)制的，應(yīng)取得工商登記的營業(yè)執(zhí)照； （2）事業(yè)、機(jī)關(guān)應(yīng)取得編辦批準(zhǔn)的事業(yè)單位法人證書； （3）社團(tuán)法人應(yīng)取得民政部門批準(zhǔn)的社團(tuán)法人證書； （4）其他組織應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)管理部門的批準(zhǔn)文件； （5）獲證機(jī)構(gòu)為非獨(dú)立法人的，應(yīng)提供所屬法人的授權(quán)文件及不干預(yù)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的聲明（或文件）。 | |||||||
2 | 機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的的異地分支機(jī)構(gòu)，應(yīng)通過資質(zhì)認(rèn)定。 | 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的異地分支機(jī)構(gòu)和分場所均應(yīng)取得資質(zhì)認(rèn)定或納入資質(zhì)認(rèn)定范圍。 | |||||||
3 | 機(jī)構(gòu)發(fā)生變化時(shí)，及時(shí)辦理有關(guān)變更手續(xù)。 | 資質(zhì)認(rèn)定證書中機(jī)構(gòu)的名稱、地址、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人等內(nèi)容與機(jī)構(gòu)實(shí)際情況一致。相關(guān)內(nèi)容發(fā)生變化時(shí)，及時(shí)報(bào)告資質(zhì)認(rèn)定部門并辦理變更手續(xù)。 | |||||||
4 | 機(jī)構(gòu)應(yīng)具備獨(dú)立性、公正性地位，合法開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。 | （1）機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)或經(jīng)營范圍中應(yīng)包括檢驗(yàn)、檢測、技術(shù)服務(wù)或相關(guān)內(nèi)容。 （2）如機(jī)構(gòu)還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突，采取措施確保這些活動(dòng)不影響其檢驗(yàn)檢測的獨(dú)立性、公正性。 （3）機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)或經(jīng)營范圍不應(yīng)包含所檢驗(yàn)檢測對(duì)象的生產(chǎn)、銷售、研發(fā)、維修等影響公正性的內(nèi)容。 （4）機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊和程序文件中應(yīng)有確保檢驗(yàn)檢測公正性、獨(dú)立性、數(shù)據(jù)和結(jié)果真實(shí)客觀的文件、程序或相關(guān)規(guī)定。 （5）機(jī)構(gòu)不能有接受影響檢驗(yàn)檢測公正性的資助或者存在影響檢驗(yàn)檢測公正性行為的情形，如利用“國家中心”牌子或產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查等政策性業(yè)務(wù)進(jìn)行有違公正性的不正當(dāng)市場競爭情況。 | |||||||
5 | 機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守相關(guān)保密規(guī)定 | 機(jī)構(gòu)應(yīng)在其質(zhì)量手冊和程序文件中心規(guī)定保密措施，保證檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中獲得的國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密不外泄（法律法規(guī)有規(guī)定的除外）。 | |||||||
6 | 機(jī)構(gòu)的人員管理規(guī)范 | （1）檢驗(yàn)檢測人員不得同時(shí)在兩家以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。員工簽署僅在本機(jī)構(gòu)從業(yè)的自我承諾聲明；有關(guān)員工勞動(dòng)合同、社會(huì)保險(xiǎn)等證據(jù)表明員工僅在本機(jī)構(gòu)從業(yè)。 （2）檢驗(yàn)檢測各崗位人員具備必要的技能、知識(shí)和培訓(xùn)經(jīng)歷，滿足崗位要求；授權(quán)簽字人具有滿足規(guī)定的技術(shù)能力要求。 （3）非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)報(bào)告，授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)報(bào)告。 | |||||||
7 | 機(jī)構(gòu)的樣品管理要求 | 機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或者與委托方的約定，對(duì)其檢驗(yàn)檢測的樣品進(jìn)行管理，且不得存在下列行為： （1）樣品的規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、狀態(tài)等與登記不一致的； （2）未按照規(guī)定要求查驗(yàn)、抽取樣品，或者人為干擾抽樣過程的； （3）樣品的采集、標(biāo)識(shí)、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，造成樣品混淆、污染、損毀、丟失、性狀異常改變等情況的； （4）樣品的留樣和處置不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或者與委托方約定，導(dǎo)致無法對(duì)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果進(jìn)行復(fù)核的。 | |||||||
8 | 機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)和信息管理要求 | 機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定管理檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和信息，留存檢驗(yàn)檢測報(bào)告和原始記錄，保證原始記錄具有可追溯性，檢驗(yàn)檢測報(bào)告和原始記錄的保存期限不少于6年。法律、法規(guī)有規(guī)定的，依照其規(guī)定。不得存在下列行為： （1）紙質(zhì)原始數(shù)據(jù)與電子存儲(chǔ)記錄不一致的； （2）擅自銷毀、遺棄、隱匿原始記錄的； （3）選擇性記錄原始數(shù)據(jù)、不按規(guī)定傳輸原始數(shù)據(jù)的； （4）未按規(guī)定保存自動(dòng)檢測儀器電子記錄數(shù)據(jù)的； （5）檢驗(yàn)檢測報(bào)告與原始記錄不能對(duì)應(yīng)的； （6）所保存的檢驗(yàn)檢測報(bào)告副本和發(fā)放的正本不一致的； （7）各類記錄和報(bào)告的時(shí)間與真實(shí)時(shí)間不一致的。 | |||||||
9 | 正確使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、檢驗(yàn)檢測專用章 | （1）機(jī)構(gòu)應(yīng)制定資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、檢驗(yàn)檢測專用章的使用規(guī)定。 （2）在檢驗(yàn)檢測報(bào)告中正確使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志以及加蓋檢驗(yàn)檢測專用章。未加蓋資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志出報(bào)告時(shí)，應(yīng)注明“內(nèi)部參考，不具有對(duì)社會(huì)的證明作用”或者類似字樣。 （3）不轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)證書和標(biāo)志；不偽造、變造、冒用、租賃資質(zhì)證書和標(biāo)志；不使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)證書和標(biāo)志。 （4）其他錯(cuò)誤使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志的行為。 | |||||||
10 | 規(guī)范實(shí)施分包 | （1）若存在分包需求，應(yīng)制定有關(guān)分包規(guī)范實(shí)施的管理文件。 （2）實(shí)施分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目事先取得委托方的書面同意，分包給已經(jīng)取得相關(guān)項(xiàng)目資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告中依據(jù)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)規(guī)定，明確標(biāo)注分包的相關(guān)情況。 （3）與分包方簽署的分包合同、分包方提供的完整報(bào)告應(yīng)當(dāng)歸檔，妥善保存。 | |||||||
11 | 按要求向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)年度工作報(bào)告、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。對(duì)社會(huì)公布履行社會(huì)責(zé)任的自我聲明。 | （1）制定按期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)年度報(bào)告、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的制度，并按時(shí)落實(shí)； （2）歸檔保存歷年上報(bào)的年度報(bào)告、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，核查資質(zhì)認(rèn)定部門網(wǎng)上系統(tǒng)本機(jī)構(gòu)提交數(shù)據(jù)的情況。 （3）編制履行社會(huì)責(zé)任的自我聲明并對(duì)社會(huì)公布。 | |||||||
12 | 在資質(zhì)認(rèn)定證書確定的能力范圍內(nèi)從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。 | （1）制定制度，審核檢驗(yàn)檢測報(bào)告所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定； （2）機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定能力附表范圍內(nèi)的檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法和項(xiàng)目參數(shù)等依據(jù)開展檢測工作。隨機(jī)抽取檢驗(yàn)檢測報(bào)告，審核是否存在超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的能力范圍、地址范圍、時(shí)間范圍以及授權(quán)簽字人簽字范圍出具報(bào)告的情況。 （3）資質(zhì)認(rèn)定證書被撤銷、注銷、暫停，不得繼續(xù)為社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)或者結(jié)果。 | |||||||
13 | 遵守法律法規(guī)，自覺避免出現(xiàn)違法違規(guī)行為。 | （1）在環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備及人員情況發(fā)生變化，不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定要求時(shí)，不存在擅自對(duì)社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的行為。 （2）不存在未經(jīng)檢驗(yàn)檢測直接出具報(bào)告、數(shù)據(jù)或結(jié)果的情況；不存在檢驗(yàn)檢測結(jié)果與原始數(shù)據(jù)不一致、無法溯源、擅自篡改數(shù)據(jù)或結(jié)果、出具虛假數(shù)據(jù)或結(jié)果的情況；不存在偽造、變造檢驗(yàn)報(bào)告或結(jié)果等違法行為。 （3）不使用可以實(shí)現(xiàn)非法修改、非法自動(dòng)生成檢測數(shù)據(jù)的儀器設(shè)備或者軟件程序修改、生成檢測數(shù)據(jù)。 （4）被資質(zhì)認(rèn)定部門責(zé)令整改且要求整改期間不得擅自對(duì)社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的，認(rèn)真按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求進(jìn)行整改，且不擅自對(duì)社會(huì)出具數(shù)據(jù)和結(jié)果。 （5）不存在在多個(gè)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)中選擇性使用，可能對(duì)檢驗(yàn)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性造成影響的行為。 （6）不在檢驗(yàn)檢測報(bào)告和原始記錄上偽造簽名，不存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告的情況。 （7）不漏檢關(guān)鍵項(xiàng)目、干擾檢測過程或者改動(dòng)關(guān)鍵項(xiàng)目的檢測方法，造成檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)或者結(jié)果錯(cuò)誤。 （8）不替換、調(diào)換應(yīng)當(dāng)被檢驗(yàn)檢測的對(duì)象，進(jìn)行檢驗(yàn)檢測并出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)或者結(jié)果。 （9）未按照標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范規(guī)定的方法實(shí)施檢驗(yàn)檢測； （10）其他偽造檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)或者結(jié)果的情形。 | |||||||
14 | 持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)要求，檢驗(yàn)檢測能力得到有效維持。 | （1）現(xiàn)有環(huán)境、設(shè)施滿足通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測項(xiàng)目需要。 （2）現(xiàn)有儀器設(shè)備滿足通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測項(xiàng)目需要。 （3）現(xiàn)有人員能夠滿足檢驗(yàn)檢測需要。 （4）質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，各項(xiàng)管理文件制定合理，運(yùn)行有序，員工對(duì)質(zhì)量管理相關(guān)要求認(rèn)同、熟悉并有效運(yùn)用。 | |||||||
15 | 規(guī)范出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告 | （1）按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和程序?qū)嵤z驗(yàn)檢測活動(dòng)。 （2）原始記錄與檢驗(yàn)檢測報(bào)告具有可溯源性。 （3）檢驗(yàn)檢測報(bào)告用語規(guī)范，依據(jù)明確；符合資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)要求，符合合同約定要求。 | |||||||
16 | 參加能力驗(yàn)證或者能力比對(duì) | 制定制度，按要求定期參加能力驗(yàn)證或者能力比對(duì)。核查本機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證或能力比對(duì)的情況和結(jié)果。 | |||||||